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对于在互联网及电子商务平台出售，称为可以有效抑止或消灭幽门螺旋杆菌的“抗幽牙膏”，国家食药监局近日发文称，牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”欠缺科学论证。

针对国家食药监局的避谣，许多店家熟视无睹，一部分“抗幽牙膏”更根据获得“械字号”或“消字号”生产批号的形式进行市场销售。国际金融报新闻记者留意到，在某大电子商务平台，广药白云山集团旗下一款“医疗冷敷凝胶”产品，被冠以“医疗去菌、械字号牙膏、幽杆专用型”三大标识，出售的店家更宣称对于链球菌hp(幽门螺旋杆菌)，能控制多种多样微生物菌种、抑止口腔异味、12h高效抗菌等。

日用品或是医疗机械，牙膏或是冷敷凝胶？

在某大电子商务平台，有好几个店家已经出售“医疗冷敷凝胶 幽门螺旋杆菌口腔异味型”产品。

这种产品在外包装盒中存在一丝差别，但均标着“白云山 广药大健康产品 盈康药业”注册商标，注重“广药白云山 百年老字号 广药王老吉品质保险投保”。而且印着“医疗冷敷凝胶”字眼，准字号均是“宁苏银械备20210002号”。

值得关注的是，以上产品外包装盒为“医疗冷敷凝胶”，但是其宣传策划为“口腔内部HP牙膏”。有顾客怀疑，“为何产品描写的是冷敷凝胶而非牙膏？”、“究竟是牙膏或是冷敷凝胶？”“牙膏是日用日用品，冷敷凝胶是医疗机械，冷敷凝胶能作牙膏使用吗？”

在国际金融报记者的调查，一家电商店铺营销人员表明，以上产品是我国卫生监督批件的械字号产品，冷敷凝胶指的是对牙膏的物流状态叙述，操作方法好似日常牙膏一样洗脸。营销人员并强调，“(产品)是牙膏，是称为疑胶的牙膏，含有多功能性”。

别的出售类似产品的卖家也解释称，是“冷敷凝胶作为牙膏应用”、“是用来刷牙漱口，迟早刷一次”、“幽门螺旋杆菌牙膏，直接跟牙膏一样使用方法”、“这是械字号牙膏，医疗的，非常严格一点”，……。

资料显示，医疗冷敷凝胶属于一种外用药膏，在临床治疗非常广泛，根据气化消化吸收互换动能，对肌肤具有部分物理退烧功效，可用作发高烧的减温。其可以使部分皮肤血管收缩，肌肤的末梢神经敏感度减少，能够缓解皮肤发痒等不良反应。而牙膏是一种以刷牙漱口的形式应用于身体牙面，具有协助清理功效的版固体制剂。牙膏具备装饰、爱牙护齿即周边机构等作用。

以上广药白云山集团旗下产品使用说明表明，该产品由内容物(活性多肽、角鲨烷、褐藻酸钠、糖元、清凉剂、卡波姆、纯水系统等)和器皿构成。而对口专业参考文献表明，牙膏一般带有水、摩擦剂、再矿化剂、表活剂、抗尿结石剂、洗洁剂等。在其中主要成份为摩擦剂，占牙膏的8-20%，包含氢氧化镁、碳酸氢钙、碳酸氢纳，各种各样碳酸钙和羟基磷灰石等，用以消除牙斑菌，抑止牙渍累积。

能够得知，该产品的主要成分与牙膏的重要组成相差太大，也不具有牙膏所称的清理作用。一位省部级药监局医疗器械监管工作人员也在接受采访时表示，“冷敷凝胶并不是牙膏”。

“现在市场上有一些牙膏号称之为‘械字号牙膏’，是违反规定推广的个人行为。公司该是按冷敷凝胶等方面进行办理备案，但实际上以牙膏的名号出售。店家往往这么做，是由于仅仅标识冷敷凝胶，产品销售量并不是很高；冷敷凝胶变为天天都要使用的‘牙膏’，销售量当然就上去了。”一位牙膏行业专业人士表露。

对于此事，北京盈科律师公司高级合伙人王贝贝接受国际金融报记者采访时表示，该产品所使用的医疗器械备案号，归属于医疗机械，理应参考《医疗器械监督管理条例》管理方法。但《化妆品监督管理条例》第77条的规定：“牙膏参考本条例相关普通化妆品的相关规定进行监管”。该法于2021年1月1日起效，此后牙膏都应该参考《化妆品监督管理条例》。王贝贝觉得，以“械字号”冠名赞助牙膏显而易见不当之处，涉及到违反规定宣传策划。

资料显示，广州市白云山医药集团股份有限公司成立时间1997年9月01日，是广州医药集团有限责任公司控股上市企业(A股600332，H股00874)，主要是针对中西成药、化学原料药、天然药物、生物技术、化学原料药化工中间体的研究与开发、生产制造及销售等，有着王老吉药业、陈李济医药、何济公制药厂等12家老字号。

广西省白云山盈康药业有限公司创建于1960年，创建于广西医药研究室药业公司，为广药王老吉集团旗下公司，集团旗下产品包含九味补血口服液，三味清热止痒洗剂，维C银翘片，华佗风痛宝片等。

护肤品最新政策实施 “抗幽”牙膏“脱胎换骨”为避管控？

有业内人士认为，以上“抗幽”牙膏“脱胎换骨”，披着“械字号”外套，是为了逃避管控。

据了解，依据2021年1月1日开展的《化妆品监督管理条例》，牙膏需参考普通化妆品管理方法；而《化妆品监督管理条例》第37条明确规定，“药品标签严禁标明明确或是暗示着具备诊疗功效内容、弄虚作假或是让人误会内容等”。国家食药监局也曾经注重，牙膏不可以明确或是暗示着具备诊疗功效，无法进行虚报或是让人误会的作用宣称。

在之前新闻媒体的案件中，上海市利康消毒杀菌新科技有限责任公司和上海利康智能医疗科技公司因“幽螺莎星HP牙膏”违背了《广告法》第十七条“除诊疗、药物、医疗器械广告外，严禁任何其他广告宣传涉及到疾病的治疗作用，并不得将医疗用语或是容易使推销产品的货物与药物、医疗机械相搞混的术语”的相关规定，两企业总计被罚款35万。

但是，在其电商平台宣传策划网页页面，广药白云山的“医疗冷敷凝胶幽门螺旋杆菌口腔异味型”宣称对于链球菌hp、抑止多种多样微生物菌种、抑止口腔异味、12h高效抗菌等，且暗示着“幽患多重、恶心想吐、胃胀痛、口腔异味难耐、口疮溃疡、不可忽视”。

依据在其中一款产品的使用说明，该产品适用口腔内部幽门螺旋杆菌感柒、口腔有异味、口腔炎症、口疮溃疡、牙龈肿胀、牙龈肿痛出血、口腔上火、儿童蛀牙所致的口腔内部不适感冷敷理疗群体。

当记者以顾客真实身份开展了解时，有关营销人员表明，“平常人可以用其来避免、合适传染了幽门螺杆菌的群体，并没有感柒预防的还可以用，但不提议长期用”。

“最先，这一款牙膏的名称及宣传策划中明确或暗示着具备诊疗功效，牵涉到《化妆品监督管理条例》第37条、第77条规定。次之，假如这一款牙膏的具体作用与推广的作用并不匹配，则因涉嫌虚假宣传、虚假广告，有欺诈、顾客之嫌，牵涉到《广告法》、《消费者权益保护法》、《反不正当竞争法》的有关规定。”，王贝贝表明。

对于此事，国际金融报新闻记者去函广药白云山、广西省白云山盈康药业，了解适用该产品宣传策划作用、适用范围的科学论证以及相关质量检验部门出具的权威性汇报，截止到发表文章，未收到一切回应。

实际上，新闻记者在本产品的说明书上也未查到与幽门螺旋杆菌有关的作用——该产品的预期用途为“用以身体物理学降烧、体表层特殊位置的减温，仅限于闭合性软组织”，并没以上杀菌作用。

国家食药监局：牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”欠缺科学论证

数据显示，幽门螺旋杆菌(HP)是一种螺旋状、微厌氧发酵、对生长发育条件要求十分严苛的病菌，生活于身体胃幽门位置，易导致胃病、消化性溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、直肠癌等。

据统计，幽门螺旋杆菌十分难除，一旦感柒，除非是用正规治疗方式，不然自己变好率接近于零。根除幽门螺旋杆菌方法通常是四联计划方案，即二种胃痛药配搭二种抗菌素，持续服食14天。可即使如此，药品的杀菌率也就只有80%多。也就是说，对幽门螺旋杆菌而言，一般用正确了药，假如药物浓度不足，功效时长不够，是没有功效的。

对于口腔内部里的幽门螺旋杆菌，北京大学第一医院心血管内科办公室主任刘建湘曾已经确定，口腔里面从没塑造有过幽门螺旋杆菌，胃才是最合适幽门螺旋杆菌生活的城市，根据刷牙漱口治疗胃中的幽门螺旋杆菌可能性不大。

国家食药监局1月7日公布的“牙膏不可以医治疾患”一文直取，称牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”欠缺科学论证。幽门螺旋杆菌关键存在身体胃里，并没有确凿的证据，根据要用牙膏能偶对存在根据使用牙膏刷牙漱口可以对存在胃里的幽门螺旋杆菌造成影响。

此外，口腔内部是通过多种多样病菌等微生物菌种并存错综复杂的自然环境。有研究表明，口腔内部中可能出现的幽门螺旋杆菌主要在唾沫和牙斑菌内。口腔内部里的幽门螺旋杆菌与牙周炎、口腔异味、直肠癌等消化道疾病相关性尚欠缺循证医学证据的大力支持。

在科普中国“官方微信公众号先前所给的文中，Helen口腔牙科中心主任、中华口腔医学会VIP、中华医学会健康传播工作委员会常委会黄璐亦曾提出，不管哪种作用牙膏仅仅是不能根除，牙膏并不是膏药，无法取代药品开展牙科治疗。(新闻记者杜丁 安荻)

由来： 光明网